医疗器械法规

• 医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行） 2024-06-14 国家药品监督管理局（2024年第22号）
• 医疗器械紧急使用管理规定（试行） 2023-12-15 国家药品监督管理局（2023年第150号）
• 行业标准管理办法 2023-12-11 国家市场监督管理总局令（第86号）
• 医疗器械经营质量管理规范 2023-12-07 国家药品监督管理局（2023年第153号）
• 人类遗传资源管理条例实施细则 2023-06-01 科学技术部令（第21号）
• 企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行） 2023-04-27 中国食品药品检定研究院
• 企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定 2022-12-29 国家药品监督管理局（2022年第124号）
• 医疗器械注册质量管理体系核查指南 2022-10-10 国家药品监督管理局（2022年第50号）
• 国家标准管理办法 2022-09-19 国家市场监督管理总局令（第59号）
• 医疗器械临床试验质量管理规范 2022-03-31 国家药品监督管理局（2022年第28号）