药品
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药品资讯
- 2026-03-11 关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告
- 2026-03-11 关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版)》的通告
- 2026-03-11 关于公开征求《罕见病酶替代疗法药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
- 2026-03-09 关于公开征求《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则(征求意见稿)》等三个指导原则意见的通知
- 2026-03-09 关于发布《仿制药参比制剂目录(第一百零二批)》及《调出参比制剂目录品种清单(第四批)》的通告
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药品法规
- 2026-01-27 药品管理法实施条例(第828号)
- 2025-12-22 互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(2025年第123号)
- 2025-11-21 药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定(2025年第113号)
- 2025-09-08 中药生产监督管理专门规定(2025年第79号)
- 2025-05-30 麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(2025年第51号)
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2026-03-13 关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告
- 2026-03-13 关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告
- 2026-03-12 关于发布《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则的通告
- 2026-03-06 关于发布《造影注射设备注册审查指导原则》的通告
- 2026-02-28 关于发布《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》的通告
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医疗器械法规
- 2025-12-25 医疗器械出口销售证明管理规定(2025年第126号)
- 2025-12-22 互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(2025年第123号)
- 2025-11-04 医疗器械生产质量管理规范(2025年第107号)
- 2025-04-28 医疗器械网络销售质量管理规范(2025年第46号)
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则(2025年第7号)
化妆品
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化妆品资讯
- 2026-02-06 关于公开征求《化妆品中微生物检验方法总则(征求意见稿)》等6项化妆品标准意见的通知
- 2026-01-15 关于公开征求《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见的通知
- 2026-01-12 关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告
- 2026-01-12 关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告
- 2026-01-12 关于将化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告
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化妆品法规
- 2025-04-09 化妆品安全风险监测与评价管理办法(2025年第37号)
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例(第797号)
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定(试行)(药监综妆〔2024〕67号)
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法(2024年第52号)
- 2023-12-11 行业标准管理办法(第86号)