药品
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药品资讯
- 2025-02-14 关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告
- 2025-02-14 关于发布《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》的通知
- 2025-02-12 关于发布《仿制药参比制剂目录(第九十批)》的通告
- 2025-02-09 再次公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》意见
- 2025-02-09 关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告
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药品法规
- 2024-07-10 中药标准管理专门规定(2024年第93号)
- 2024-05-14 地区性民间习用药材管理办法(2024年第61号)
- 2024-01-11 执业药师继续教育暂行规定(国药监人〔2024〕3号)
- 2023-12-11 行业标准管理办法(第86号)
- 2023-11-03 药物临床试验机构监督检查办法(试行)(2023年第56号)
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2025-02-12 公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见
- 2025-01-24 关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
- 2025-01-20 公开征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见
- 2025-01-16 关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知
- 2025-01-15 公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见
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医疗器械法规
- 2024-12-13 医疗器械监督管理条例(第797号)
- 2024-06-14 医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(2024年第22号)
- 2023-12-15 医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)
- 2023-12-11 行业标准管理办法(第86号)
- 2023-12-07 医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)
化妆品
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化妆品资讯
- 2025-02-09 化妆品《已上市产品原料使用信息》(2025年2月发布版)问答
- 2025-02-09 关于更新《已上市产品原料使用信息》的通知
- 2025-02-06 《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》政策解读
- 2025-02-06 关于发布《支持化妆品原料创新若干规定》的公告
- 2024-12-13 关于修改和废止部分行政法规的决定
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化妆品法规
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定(试行)(药监综妆〔2024〕67号)
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法(2024年第52号)
- 2023-12-11 行业标准管理办法(第86号)
- 2023-11-22 牙膏备案资料管理规定(2023年第148号)
- 2023-06-01 人类遗传资源管理条例实施细则(第21号)