药品
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药品资讯
- 2024-09-13 关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》的通知
- 2024-09-13 关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告
- 2024-09-12 关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 2024-09-12 关于公开征求ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件）实施建议和中文版意见的通知
- 2024-09-09 关于公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》意见的通知
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药品法规
- 2024-07-10 中药标准管理专门规定（2024年第93号）
- 2024-05-14 地区性民间习用药材管理办法（2024年第61号）
- 2024-01-11 执业药师继续教育暂行规定（国药监人〔2024〕3号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）
- 2023-11-03 药物临床试验机构监督检查办法（试行）（2023年第56号）
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2024-09-13 关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》 医疗器械行业标准的公告
- 2024-08-28 公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见
- 2024-08-12 关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
- 2024-07-31 关于公开征求对《免于临床评价医疗器械目录》意见的通知
- 2024-07-30 关于印发《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知
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医疗器械法规
- 2024-06-14 医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（2024年第22号）
- 2023-12-15 医疗器械紧急使用管理规定（试行）（2023年第150号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）
- 2023-12-07 医疗器械经营质量管理规范（2023年第153号）
- 2023-06-14 医疗器械分类界定申请资料填报指南（试行）
化妆品
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化妆品资讯
- 2024-08-15 关于印发《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》的通知
- 2024-08-14 关于印发《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》的通知
- 2024-07-08 关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告
- 2024-05-10 化妆品生产经营常见问题解答（二）
- 2024-05-10 关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告
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化妆品法规
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定（试行）（药监综妆〔2024〕67号）
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法（2024年第52号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）
- 2023-11-22 牙膏备案资料管理规定（2023年第148号）
- 2023-06-01 人类遗传资源管理条例实施细则（第21号）