药品
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药品资讯
- 2025-11-07 关于公开征求《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估的临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 2025-11-07 关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
- 2025-11-04 关于公开征求《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 2025-10-30 关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知
- 2025-10-30 关于修订右旋糖酐铁注射液说明书的公告
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药品法规
- 2025-09-08 中药生产监督管理专门规定（2025年第79号）
- 2025-05-30 麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（2025年第51号）
- 2024-12-13 药品管理法实施条例（第797号）
- 2024-12-13 放射性药品管理办法（第797号）
- 2024-12-13 麻醉药品和精神药品管理条例（第797号）
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2025-11-06 关于公开征求《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 2025-11-05 《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表
- 2025-11-05 关于公开征求《一次性使用球囊子宫支架审评要点（征求意见稿）》《气管插管产品注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见的通知
- 2025-11-04 关于发布《医疗器械生产质量管理规范》的公告
- 2025-11-03 关于发布《颅内取栓支架注册审查指导原则》的通告
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医疗器械法规
- 2025-11-04 医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）
- 2025-04-28 医疗器械网络销售质量管理规范（2025年第46号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则（2025年第7号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则（2025年第7号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
化妆品
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化妆品资讯
- 2025-10-20 月桂酰丙氨酸等三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》
- 2025-10-20 化妆品监督管理常见问题解答（八）
- 2025-10-20 关于开展化妆品电子标签试点工作的通知
- 2025-10-14 关于公开征求《90天经口毒性试验方法（征求意见稿）》等6项化妆品标准意见的通知
- 2025-09-26 公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见
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化妆品法规
- 2025-04-09 化妆品安全风险监测与评价管理办法（2025年第37号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定（试行）（药监综妆〔2024〕67号）
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法（2024年第52号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）