药品
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药品资讯
- 2024-11-08 关于修订宫炎平制剂说明书的公告
- 2024-11-08 关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告
- 2024-11-07 关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告
- 2024-11-05 公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
- 2024-11-01 关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告
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药品法规
- 2024-07-10 中药标准管理专门规定(2024年第93号)
- 2024-05-14 地区性民间习用药材管理办法(2024年第61号)
- 2024-01-11 执业药师继续教育暂行规定(国药监人〔2024〕3号)
- 2023-12-11 行业标准管理办法(第86号)
- 2023-11-03 药物临床试验机构监督检查办法(试行)(2023年第56号)
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2024-11-05 关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
- 2024-11-05 关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知
- 2024-11-04 公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见
- 2024-10-31 2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
- 2024-10-21 关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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医疗器械法规
- 2024-06-14 医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(2024年第22号)
- 2023-12-15 医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)
- 2023-12-11 行业标准管理办法(第86号)
- 2023-12-07 医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)
- 2023-06-14 医疗器械分类界定申请资料填报指南(试行)
化妆品
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化妆品资讯
- 2024-10-30 关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告
- 2024-09-14 公开征求《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》意见
- 2024-08-15 关于印发《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》的通知
- 2024-08-14 关于印发《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》的通知
- 2024-07-08 《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答
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化妆品法规
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定(试行)(药监综妆〔2024〕67号)
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法(2024年第52号)
- 2023-12-11 行业标准管理办法(第86号)
- 2023-11-22 牙膏备案资料管理规定(2023年第148号)
- 2023-06-01 人类遗传资源管理条例实施细则(第21号)