药品
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药品资讯
- 2026-01-09 关于发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告
- 2026-01-07 2026年兴奋剂目录公告
- 2026-01-07 《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》政策解读
- 2026-01-07 关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告
- 2026-01-06 《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》政策解读
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药品法规
- 2025-12-22 互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（2025年第123号）
- 2025-11-21 药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年第113号）
- 2025-09-08 中药生产监督管理专门规定（2025年第79号）
- 2025-05-30 麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（2025年第51号）
- 2024-12-13 药品管理法实施条例（第797号）
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2026-01-09 关于发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则》的通告
- 2026-01-09 关于发布《气管插管产品注册审查指导原则（2026年修订版）》的通告
- 2026-01-04 关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
- 2025-12-31 公开征求《医疗器械复检机构遴选规定（征求意见稿）》意见
- 2025-12-30 关于公开征求《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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医疗器械法规
- 2025-12-25 医疗器械出口销售证明管理规定（2025年第126号）
- 2025-12-22 互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（2025年第123号）
- 2025-11-04 医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）
- 2025-04-28 医疗器械网络销售质量管理规范（2025年第46号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则（2025年第7号）
化妆品
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化妆品资讯
- 2026-01-04 《已使用化妆品原料目录》进行动态调整 黑参提取物等3个原料按照已使用原料管理
- 2025-12-26 公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
- 2025-12-23 关于牙膏备案管理有关事项的公告
- 2025-12-19 《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》问答
- 2025-12-19 关于发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》的通知
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化妆品法规
- 2025-04-09 化妆品安全风险监测与评价管理办法（2025年第37号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定（试行）（药监综妆〔2024〕67号）
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法（2024年第52号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）