药品
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药品资讯
- 2025-12-12 关于修订更年安制剂、复方当归注射剂药品说明书的公告
- 2025-12-12 关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告
- 2025-12-11 关于马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的公告
- 2025-12-05 关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告
- 2025-12-05 关于发布《仿制药参比制剂目录 （第九十九批）》及《调出参比制剂目录品种清单（第三批）》的通告
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药品法规
- 2025-11-21 药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年第113号）
- 2025-09-08 中药生产监督管理专门规定（2025年第79号）
- 2025-05-30 麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（2025年第51号）
- 2024-12-13 药品管理法实施条例（第797号）
- 2024-12-13 放射性药品管理办法（第797号）
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2025-12-11 2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总
- 2025-12-11 2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
- 2025-12-11 关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
- 2025-12-11 关于公开征求《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
- 2025-12-01 关于发布《电动牵引装置注册审查指导原则（2025年修订版）》等39项指导原则的通告
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医疗器械法规
- 2025-11-04 医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）
- 2025-04-28 医疗器械网络销售质量管理规范（2025年第46号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则（2025年第7号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则（2025年第7号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
化妆品
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化妆品资讯
- 2025-12-10 关于同意吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
- 2025-12-01 公开征求《牙膏分类目录（征求意见稿）》意见
- 2025-11-17 关于公开征求《汞及其化合物（征求意见稿）》等3项化妆品标准意见的通知
- 2025-11-17 《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》政策解读
- 2025-11-17 关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见
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化妆品法规
- 2025-04-09 化妆品安全风险监测与评价管理办法（2025年第37号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定（试行）（药监综妆〔2024〕67号）
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法（2024年第52号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）