药品
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药品资讯
- 2026-02-12 关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告
- 2026-02-10 关于参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液转换为非处方药的公告
- 2026-02-09 关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告
- 2026-02-09 关于修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书的公告
- 2026-02-06 关于发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》的通告
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药品法规
- 2026-01-27 药品管理法实施条例（第828号）
- 2025-12-22 互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（2025年第123号）
- 2025-11-21 药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年第113号）
- 2025-09-08 中药生产监督管理专门规定（2025年第79号）
- 2025-05-30 麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（2025年第51号）
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2026-02-10 关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》2项体外诊断试剂注册审查指导原则的通告
- 2026-01-29 关于发布光固化氢氧化钙间接盖髓剂等6项医疗器械注册审查指导原则的通告
- 2026-01-28 关于公开征求《手术动力设备注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等33项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
- 2026-01-27 关于发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价 第四部分 新兴技术方法》等5项指导原则的通告
- 2026-01-26 关于发布2025年长三角区域第二类医疗器械注册技术审评要点的通告
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医疗器械法规
- 2025-12-25 医疗器械出口销售证明管理规定（2025年第126号）
- 2025-12-22 互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（2025年第123号）
- 2025-11-04 医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）
- 2025-04-28 医疗器械网络销售质量管理规范（2025年第46号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则（2025年第7号）
化妆品
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化妆品资讯
- 2026-02-06 关于公开征求《化妆品中微生物检验方法总则（征求意见稿）》等6项化妆品标准意见的通知
- 2026-01-15 关于公开征求《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法（征求意见稿）》等3项化妆品标准意见的通知
- 2026-01-12 关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告
- 2026-01-12 关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告
- 2026-01-12 关于将化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告
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化妆品法规
- 2025-04-09 化妆品安全风险监测与评价管理办法（2025年第37号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定（试行）（药监综妆〔2024〕67号）
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法（2024年第52号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）